Klinische Test - Isolierverpackungen

Was sind klinische Studien?

Eine klinische Studie ist eine Forschungsstudie mit Patienten oder gesunden Freiwilligen, um festzustellen, ob eine neue Behandlung sicher ist (Sicherheit) und funktioniert (Wirksamkeit). Es werden klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Medikamente sowie Kombinationen verschiedener Behandlungen zu testen.

Die verschiedenen Phasen in klinischen Studien

Phase (0) Studie

Ein erster molekularer Test mit einer sehr kleinen Dosis, um festzustellen, wie der Körper auf das Medikament reagiert

Phase (I) Studie

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments wird an einer Gruppe gesunder Teilnehmer oder einer sehr kleinen Gruppe von Patienten mit einer ganz bestimmten Erkrankung getestet. Es werden die allgemeinen Wirkungen (z.B. Aufnahme ins Blut) und die unmittelbaren Nebenwirkungen untersucht

Phase (II) Studie

In der Phase II wird die Wirksamkeit des neuen Produkts bei unterschiedlichen Dosierungen und Verabreichungshäufigkeiten untersucht.

Phase (III) Studie

Das Produkt wird in einem größeren Maßstab (100 bis 2000 oder mehr) und über längeren Zeitraum getestet. Die selteneren Nebenwirkungen kommen zum Vorschein. Einige Patienten erhalten die Standardbehandlung oder ein Scheinprodukt ("Placebo") und andere Patienten erhalten die neue Behandlung oder das neue Produkt. Die Ergebnisse werden verglichen. Die meisten Medikamentenstudien in Krankenhäusern sind Phase-III-Studien.

Phave (IV) Studie

Sobald das Produkt in Verkehr gebracht wurde, wird es weiter überwacht, um seltene Nebenwirkungen und Langzeitergebnisse zu untersuchen

Notwendigkeit klinischer Tests

Klinische Studien sind erforderlich, um neue Therapien oder Behandlungstechniken zu entwickeln. Schließlich wird kein neues Medikament oder eine neue Behandlung verwendet und vermarktet, bevor umfangreiche Studien gezeigt haben, dass dieses neue Produkt oder diese neue Behandlung wirksam und sicher ist..

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