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TEMAX veröffentlichte Bücher
- Cold Chain Implementation Plan
- Advanced Temperature Trailer Mapping
- Temperature Risk Management
Kühlkette Dienstleistungen
- Shulung und Training
- Trailer Mapping
Kühlkette Engineering
- CCRM Temperatur-Risiken
- Kaltekette Automatisierung
Materialen Engineering
- Mehrschicht Isoliertechnik
- Wärme-Übertragung
- Isolationkonfiguration Isolierdecke
- Wonungbau Isoliertechnik
Der Zweck des Krautz-Temax® T.R.M.-Plans "Temperaturrisikomanagement" ist esRichtlinien und Aufmerksamkeitspunkte zu bieten, wenn Temax® Wärmedecken als passive Kühlung verwendet werden für den Temperaturschutz von Zeit und Temperaturempfindlichen Arzneimitteln in Transport, Lagerung und Verteilung, ohne Verwendung von zusätzlichen thermischen Energie-Generatoren (Gel packungen, Phasenwechselmaterialien, trockeneis usw.). Bei der Entwicklung dieser Richtilinien werden die folgende G.D.P.(Good manufacturing Practice) oder "Gute Verteilungspraxis" richtlinien benutzt für den Transport von Arzneimitteln und Gesundheitspflege produkten:
- Europäische Kommission: G.D.P. Richtlinien 05.11.2013: Arzneimittel für denn menschlichen gebrauch
- WHO "Weltgesundheitsorganisation": G.D.P. Richtlinien 2010: Anhang 5 - Arzneimittel
Dieser T.R.M.-Plan enthält die schriftlichen Anweisungen für den Umgang mit Temax® Wärmedecken und fukntioniert als allgemeine Dokumentation für G.D.P. Richtlinien. Dieser T.R.M.-Plan fungiert als Master-Dokumentation und überschreibt alle anderen Temax®-Informationen.
Published ISBN - 9789048439560
Guidelines thermal blankets - 52 pages - English language
This book is available on special email request: see page contact
This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information
INDEX
- Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
- Temax-4000 as thermal blanket
- T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
- Supply chain of Temax insulation material
- S.O.P's Standard Operation Procedures
- Temperature measurement and validation
- G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
- Quality assurance and control
- Transport of finished products
- Recycling - ecological footprint - New use
- Training and certification
- Internal and external audits
- Notifications
- Worksheets
- Remarks and notes
Temax Anwendungen in Pharma
Die Temax® Wärmedecken werden in der Luftfrachtkettenlogistik der Zeit und temperaturempfindlichen Arzneimittel eingesetzt. Die folgenden Arzneimittel und Gesundheitspflege produkte sind Temperaturgeschützt mit den Temax® Thermo-Decken nach bestimmten Konfigurationen:
Arzneimittel mit Umgebungstemperatur (Ambients)
- Arzneimittel mit niedrigem Risiko (+ 0 ° C bis + 40 ° C) oder (32 ° F bis 104 ° F)
- Arzneimittel mit mittlerem Risiko (+ 2 ° C bis + 30 ° C) oder (35 ° F bis 86 ° F)
- Arzneimittel mit hohem Risiko (+ 15 ° C bis + 25 ° C) oder (59 ° F bis 77 ° F)
Gekühlte Arzneimittel
- Arzneimittel mit hohem Risiko (+ 2 ° C bis + 8 ° C) oder (35 ° F bis 46 ° F)
- Arzneimittel mit niedrigem Risiko
Luftfracht Kettenlogistik
Die Richtlinien und Aufmerksamkeitspunkte in diesem T.R.M.-Plan sind der Luftfracht kältekettelogistik gewidmet, doch können sie auch für andere Verkehrssysteme gelten wie Seefracht oder Straßenverkehr in dem die Temax® Wärmedecken verwendet werden.