Klinische Test Studien – Isolierverpackungen

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Was sind klinische Tests?

Ein klinischer Test ist eine Forschungsstudie mit Patienten oder gesunden Freiwilligen, um festzustellen, ob eine neue Behandlung sicher ist (Sicherheit) und funktioniert (Wirksamkeit). Es werden klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Medikamente sowie Kombinationen verschiedener Behandlungen zu testen.

Die verschiedenen Phasen in klinischen Tests

Phase (0) Studie

  • Ein erster molekularer Test mit einer sehr geringen Dosis, um festzustellen, wie der Körper auf das Medikament reagiert

Phase (I) Studie

  • Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wird an einer Gruppe von gesunden Teilnehmern oder einer sehr begrenzten Gruppe von Patienten mit einer sehr spezifischen Störung getestet. Es wird geprüft, welche allgemeinen Wirkungen (z. B. Aufnahme ins Blut) vorliegen und ob unmittelbare Nebenwirkungen vorliegen.

Phase (II) Studie

  • In Phase II wird die Wirksamkeit des neuen Produkts bei unterschiedlichen Dosierungen und Verabreichungshäufigkeiten untersucht.

Phase (III) Studie

  • Das Produkt wird in größerem Maßstab (100 bis 2000 oder mehr) und auf längere Sicht getestet. Die selteneren Nebenwirkungen treten zutage. Einige Patienten erhalten die Standardbehandlung oder ein gefälschtes Produkt ("Placebo") und andere Patienten erhalten die neue Behandlung oder das neue Produkt. Die Ergebnisse werden verglichen. Die meisten Arzneimittelstudien in Krankenhäusern sind Phase-III-Studien.

Phave (IV) Studie

  • Sobald das Produkt in Verkehr gebracht wurde, wird es weiter überwacht, um seltene Nebenwirkungen und Langzeitergebnisse zu untersuchen

Notwendigkeit klinischer Tests

Klinische Studien sind erforderlich, um neue Therapien oder Behandlungstechniken zu entwickeln. Schließlich wird kein neues Medikament oder eine neue Behandlung verwendet und vermarktet, bevor umfangreiche Studien gezeigt haben, dass dieses neue Produkt oder diese neue Behandlung wirksam und sicher ist..

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